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職位描述
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新增項目非那雄胺噴霧劑的成品微生物方法適用性驗證，包括2025年版新增的洋蔥波爾霍爾德菌的驗證:
2、負(fù)責(zé)原輔料非那雄胺、羥丙基殼聚糖的微生物方法適用性驗證。
3、負(fù)責(zé)包裝材料三層藥用噴霧劑瓶微生物方法適用性驗證。
4、負(fù)責(zé)非那雄胺噴霧劑正常生產(chǎn)和穩(wěn)定性考察微生物的檢驗。
5、負(fù)責(zé)非那雄胺噴霧劑清潔驗證的微生物檢驗。
6、負(fù)責(zé)按照中國藥典2025年版要求起草非那雄胺噴霧劑、非那雄胺、羥丙基殼聚糖的微生物方法學(xué)驗證方案、報告。
7、負(fù)責(zé)非那雄胺噴霧劑微生物相關(guān)的菌種、培養(yǎng)基的適用性檢查。
8、負(fù)責(zé)非那雄胺噴霧劑、非那雄胺、羥丙基殼聚糖、三層藥用噴霧劑瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程的起草。
9、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、藥學(xué)及微生物相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉GMP相關(guān)知識,有制藥廠及微生物檢驗工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟練操作辦公軟件(如:Word、Excel、PPT等)；有較強(qiáng)溝通、協(xié)調(diào)能力。
4、責(zé)任心強(qiáng)、細(xì)心、積極向上、有較嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。
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企業(yè)簡介
廣東同德藥業(yè)有限公司（以下簡稱：廣東同德）最早成立于1966年，是一家集醫(yī)藥研發(fā)、工業(yè)生產(chǎn)和產(chǎn)品銷售于一體的現(xiàn)代化醫(yī)療民營企業(yè)，致力于服務(wù)人類健康事業(yè)，主要從事藥用氣霧劑、噴霧劑、橡膠膏劑、搽劑和中藥前提取等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷。公司主要業(yè)務(wù)分為藥品、大健康產(chǎn)品和醫(yī)療器械三大板塊。
廣東同德具有嚴(yán)格的 GMP 質(zhì)量保證體系，是國家藥用氣霧劑產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)起草單位和國家高新技術(shù)企業(yè)。廣東同德通過自主創(chuàng)新、產(chǎn)學(xué)研合作研發(fā)等方式進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，打造廣東粵西首家規(guī)�；�、數(shù)字化和智能化大健康產(chǎn)品及醫(yī)療應(yīng)急物資研發(fā)、生產(chǎn)及儲備平臺。先后被認(rèn)定為“廣東省教育部科技部產(chǎn)學(xué)研合作示范基地”“廣東省教育部科技部科技創(chuàng)新平臺”“廣東省省級企業(yè)技術(shù)中心”“國家高新技術(shù)企業(yè)”“廣東省皮膚黏膜釋藥制劑工程技術(shù)研究開發(fā)中心”“國家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)研究室（嶺南藥用芳香油）”“湛江市黏膜釋藥制劑工程技術(shù)研究中心”“國家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心（藥用植物油研究（湛江）分中心）”等。公司有獨(dú)立生產(chǎn)基地產(chǎn)業(yè)園，擁有專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊和先進(jìn)的生產(chǎn)、檢驗設(shè)備，堅持“質(zhì)量是企業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)”的原則，對每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的管理和檢驗，并不斷對生產(chǎn)工藝進(jìn)行改進(jìn)。公司采用國內(nèi)外領(lǐng)先的高新技術(shù)以及生產(chǎn)設(shè)備，確保出廠產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)先、質(zhì)量過硬、療效確切，是醫(yī)療精英、電商、微商、藥店和私人定制 OEM/ODM 的首選。公司有豐富的批文資源，多年來以成熟的工藝技術(shù)、嚴(yán)格的 GMP 標(biāo)準(zhǔn)和良好的內(nèi)在品質(zhì)，贏得了市場的廣泛認(rèn)可。
廣東同德充分利用廣東粵西得天獨(dú)厚的海洋資源及南藥豐富資源，通過產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟研究開發(fā)大健康系列產(chǎn)品，打造大健康產(chǎn)品及醫(yī)療應(yīng)急物資研發(fā)、生產(chǎn)及儲備平臺，實現(xiàn)健康湛江，健康中國的夢想。
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